9 Tipps und Tricks zum Testen medizinischer Geräte

Einfachere Gestaltung einer komplizierten Branche

Wenn Sie in der Welt der Medizintechnik tätig sind, wissen Sie, wie schnelllebig und dynamisch die Branche ist. Von lebensverändernden Innovationen bis hin zur Komplexität des Managements einer Lieferkette ist es für den Erfolg entscheidend, mit den aktuellen Trends Schritt zu halten. Dies gilt auch für die komplizierten, aber wichtigen Verfahren zum Testen medizinischer Geräte. Im Folgenden erhalten Sie 9 Tipps und Tricks, die an sich komplizierten Prozesse zu vereinfachen.

1) Modulare Hardware als Schlüssel

Betrachten Sie Ihren Fertigungsprozess als eine Reihe von Bausteinen. Dank der Modularität können Sie Komponenten problemlos austauschen, ohne das gesamte System auf den Kopf zu stellen. Diese Flexibilität steigert die Agilität und hilft Ihnen, die Anforderungen des Markts mit Leichtigkeit zu erfüllen. Sie können Ihr System schnell erweitern oder verkleinern und dieselbe Ausstattung wiederverwenden, um mehrere Produkte zu bedienen.

2) Auch die Software sollte modular sein!

Genau wie die Hardware muss auch die Software anpassbar sein. Suchen Sie nach Möglichkeiten, Softwarekomponenten zu aktualisieren, ohne dass eine komplette Revalidierung erforderlich wird. Abstrahierte Architekturen können hier den Ausschlag geben, indem sie Prozesse beschleunigen und den Aufwand für Revalidierung minimieren.

3) Dokumentation ist die Investition wert

Sorgfältig dokumentierte Prozesse sind nicht nur Show – sie sind eine gesetzliche Vorschrift. Eine umfassende Dokumentation sorgt nicht nur dafür, dass Sie die Vorschriften einhalten, sondern rationalisiert auch Änderungen ohne langwierige Validierungsprozesse.

4) Zusammenarbeit mit einem Testpartner, der den Markt versteht

Die Entwicklung kundenspezifischer Hardware kann sowohl Zeit als auch Ressourcen binden, ist aber bei Testausstattung unverzichtbar. Durch die Zusammenarbeit mit einem Testspezialisten, der den globalen medizinischen Markt, die Testausstattung und die Testanforderungen kennt, können Sie sich zuverlässig von dieser Arbeitsbelastung befreien.

Darüber hinaus ist es eine Herausforderung, qualifizierte Ingenieure und Zulieferer zu finden und zu halten. Die Zusammenarbeit mit einem Testpartner bietet über Nacht ein einsatzbereites Team und ein etabliertes Netzwerk, um Unterbrechungen in der Lieferkette zu minimieren.

5) Automatisierung

Automatisierte Handhabung und Montage sind nicht länger nur für Großanlagen geeignet. Selbst in Umgebungen mit geringeren Stückzahlen kann die Automatisierung die Effizienz steigern. Dadurch werden Ihre Mitarbeiter entlastet, und sie können sich auf komplexere Aufgaben konzentrieren.

6) Testen in virtuellen Umgebungen

Mit modellbasierten Tests können Sie reale Bedingungen simulieren, sodass sich physische Prototypen erübrigen. Dieser Ansatz ist insbesondere bei komplexen Prototypen hilfreich, die ständigen Wechseln, Anpassungen und Änderungen unterworfen sind.

7) Cybersicherheit als Priorität

Da immer mehr medizinische Geräte vernetzt werden (vor allem seit COVID-19), nimmt die Cybersicherheit einen immer höheren Stellenwert ein. Der Schutz medizinischer Geräte vor Cyber-Bedrohungen ist entscheidend für die Sicherheit der Patienten und die Datensicherheit. Investieren Sie in stabile Beziehungen zu vertrauenswürdigen Lieferanten, um Ihre Geräte zu schützen.

8) Kein Unterschätzen der Stärke von Daten

Datenanalyse und darauf aufbauendes Machine Learning sind die Zukunft der Entscheidungsfindung in der Branche für medizinische Geräte. Tatsächliche Testergebnisse werden verwendet, um die Produktqualität zu steigern, den Wartungsbedarf vorherzusagen und Fertigungsprozesse zu optimieren. So lassen sich reale Probleme in Lösungen verwandeln.

9) Standardisierung von Prozessen und Ausstattung

Teamübergreifende Zusammenarbeit anstelle der Arbeit in Silos ist der Schlüssel zum Erfolg. Standardisierte Prozesse und Ausstattung bilden hierbei das Fundament. In einer Branche, die sich ständig weiterentwickelt, stellen sie Konsistenz und Effizienz sicher. Gleichzeitig minimieren sie Ungewissheit und Vorlaufzeit.

Mit den richtigen Strategien bleiben Sie den Entwicklungen beim Testen von Medizingeräten immer einen Schritt voraus. Durch den Aufbau solider Partnerschaften, Modularität, Cybersicherheit und die Nutzung aussagekräftiger Daten sind Sie gut gerüstet, um alle zukünftigen Eventualitäten zu meistern.

Bei Fragen zum Testen medizinischer Geräte können Sie gerne Averna kontaktieren.